चांगशान फार्मास्युटिकल
एपीआई की उत्पादन लाइनें
हेपरिन एपीआई, एनोक्सापारिन सोडियम एपीआई और डाल्टेपैरिन सोडियम और नाद्रोपेरिन कैल्शियम एपीआई के लिए क्रमशः उत्पादन कार्यशाला है। ये तीन कार्यशालाएँ सभी नव स्थापित हैं और उनके संबंधित उत्पादन उपकरण, एचवीएसी प्रणाली और जल प्रणाली को शुद्ध करते हैं।
| एपीआई की वार्षिक क्षमता | |||
|---|---|---|---|
| हेपरिन सोडियम एपीआई: 5 मिलियन मेगा डीएमएफ नं .: 24595 | |||
| एनोक्सापारिन सोडियम एपीआई: 5,000 किग्रा डीएमएफ नं .: 26258 | |||
| Dalteparin सोडियम API: 3,000 किग्रा DMF नं .: 29154 | |||
| नाद्रोपेरिन कैल्शियम एपीआई: 3,000 किग्रा | |||
| हयालुरोनिक सोडियम एपीआई: 21,000 किग्रा |
F5 B + S सिरिंज फिलिंग लाइन
जर्मन बी + एस पूर्व भरने सिरिंज भरने की मशीन:
पूर्ण इमदादी प्रौद्योगिकी, रखरखाव-मुक्त डिजाइन, और स्विस स्केन सड़न रोकनेवाला के साथ एकीकरण स्वचालित उत्पादन के सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों के उच्चतम स्तर को प्राप्त करने के लिए, और पूरी तरह से एफडीए और यूरोपीय जीएमपी मानकों को पूरा करते हैं।
स्विट्जरलैंड SKAN:
आइसोलेटर, सबसे अच्छा उत्पादन वातावरण प्राप्त करने के लिए कार्यशाला के वातावरण से उत्पादन उपकरणों को पूरी तरह से अलग करने के लिए। उत्पाद और कार्यकर्ता को अलग करने के लिए। उत्पाद सुरक्षित रहें, और कार्यकर्ता सहज रहें।
| उत्पाद रेखाएं | क्षमता / वर्ष (मिलियन) | बैच संख्या | बैच उत्पादन समय (एच) |
|---|---|---|---|
| एफ 1, टर्मिनल नसबंदी-ampoule लाइन | 30 | 250 | ≤ ≤ |
| F2, Aseptic -ampoule लाइन | 30 | 250 | ≤ ≤ |
| F3, Aseptic -vial लाइन | 25 | 250 | ≤ ≤ |
| एफ 4, एसेप्टिक-पीएफएस लाइन | 40 | 250 | ≤ ≤ |
| F5, Aseptic -PFS लाइन (निर्माण) | 60 | 250 | ≤ ≤ |
| एफडीएफ की वार्षिक क्षमता | |||
|---|---|---|---|
| हेपरिन सोडियम इंजेक्शन (शीशियों): 20 मिलियन | |||
| हेपरिन सोडियम इंजेक्शन (ampoul): 80 मिलियन | |||
| LMWH इंजेक्शन (PFS): 40 मिलियन |
जुलाई 2015 को निर्माण शुरू हुआ, जो झेंगिंग हाई-टेक औद्योगिक जिले में स्थित है, जिसमें कच्चे हेपरिन परियोजना के लिए 66,700par सहित लगभग 198,000㎡ का क्षेत्र शामिल है।
आंत की श्लेष्मा की सालाना 7,500,000 प्रसंस्करण, तैयार आंत की 3,000,000, और कच्चे हेपरिन के लगभग 500000 मेगा, और एक परियोजना II होगी जो उपरोक्त उत्पादन मात्रा को दोगुना करने में मदद कर सकती है।
क्रूड बेस
