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हेबै चांगशान बायोकेमिकल फार्मास्युटिकल कं, लिमिटेड (बाद में "कंपनी" के रूप में जाना जाता है) गोजातीय स्रोत हेपरिन सोडियम कच्चे माल और हेपरिन सोडियम इंजेक्शन शेडोंग हलाल प्रमाणन सेवा कं, लिमिटेड (SHC) MUI के अनुसार साइट लेखा परीक्षा पारित कर दिया। HAS23000 और MS1500: 2009, और हमें हाल ही में एजेंसी द्वारा जारी किया गया HALAL प्रमाणपत्र प्राप्त हुआ। प्रासंगिक स्थिति इस प्रकार है:
1. दवा प्रमाणीकरण की बुनियादी जानकारी
प्रमाणित उत्पाद: हेपरिन सोडियम एपीआई, हेपरिन सोडियम इंजेक्शन
प्रमाणन मानक: MUI HAS23000 और MS1500: 2009
आवेदक: हेबै चांगशान जैव रासायनिक औषधि कं, लिमिटेड
हलाल प्रमाणपत्र पंजीकरण संख्या: 03204928
2. दवाओं की अन्य शर्तें: गोजातीय हेपरिन सोडियम गोजातीय आंतों के श्लेष्म या गोजातीय फेफड़ों से निकाले गए एमिनोडेक्सट्रान सल्फेट का सोडियम नमक है, जो म्यूकोपॉलीसेकेराइड से संबंधित है। चिकित्सीय प्रभाव में व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले पोर्सिन हेपरिन सोडियम के साथ इसका प्रभाव समान है। गोजातीय हेपरिन सोडियम इंजेक्शन मुख्य उपयोग करता है:
(1) घनास्त्रता या गले की बीमारियों की रोकथाम और उपचार के लिए (जैसे कि रोधगलन, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, आदि)
(2) विभिन्न कारणों से फैलने वाली इंट्रावास्कुलर जमावट (डीआईसी)
(3) इसका उपयोग हेमोडायलिसिस, एक्स्ट्राकोरपोरियल सर्कुलेशन, कैथीटेराइजेशन, माइक्रोवैस्कुलर सर्जरी और कुछ रक्त नमूनों या उपकरणों के एंटीकोआग्युलेशन उपचार के संचालन में भी किया जाता है। हलाल प्रमाणन मुसलमानों के लिए उत्पादों को खाने और उपयोग करने के लिए एक योग्यता प्रमाण पत्र है। वर्तमान में, विभिन्न देश MUI HAS23000 और MS1500: 2009 हलाल प्रमाणन मानकों से सहमत हैं। इस प्रमाणपत्र को अधिकांश इस्लामिक देशों द्वारा मान्यता दी जा सकती है।
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3. कंपनी पर प्रभाव और जोखिम की चेतावनी: कंपनी 2016 से गोजातीय स्रोत हेपरिन उत्पादों को विकसित कर रही है। इस बार गोजातीय स्रोत हेपरिन उत्पादों ने एचएएलएल प्रमाणीकरण प्राप्त किया है, जो यह दर्शाता है कि यह वैश्विक स्तर पर आपसी मान्यता के मुस्लिम बाजार में प्रवेश कर सकता है। कंपनी मुस्लिम देशों में गोजातीय स्रोत हेपरिन श्रृंखला के उत्पादों के दवा पंजीकरण या फाइलिंग प्रक्रिया का पालन करेगी। वर्तमान में, श्रृंखला के उत्पाद अभी तक नहीं बेचे गए हैं।


पोस्ट समय: जुलाई-01-2020